¿Cuál es la mejor manera de realizar búsquedas bibliográficas en farmacovigilancia?

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EXPERTO EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA BASE DE DATOS DE SOFTWARE DE FARMACOVIGILANCE PARA BPO, KPI, Sectores IT.

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Oracle ARGUS, Oracle AERS, PVNET, Medsight Sapphire Software Implementación SME

Configuración de la base de datos requerida para el proceso

  1. Mantenimiento de base de datos
  2. Almacenamiento y extensiones de bases de datos
  3. Instalación de diccionarios de codificación médica
  4. Apoyo a la formación
  5. Preparación RMP
  6. Detección de señal
  7. Informes agregados
  8. Procesamiento de casos
  9. Siguiendo las regulaciones de 21 CFR Parte 11
  10. IQ significa calificación de instalación
  11. OQ es calificación operativa
  12. PQ es calificación de rendimiento

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– Consultor independiente

[correo electrónico protegido]

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Consulte las directrices europeas que son realmente buenas.

Verifique el sitio web de Emea. Este es un borrador. No puedo encontrar la última versión final … si encuentro que editará mi respuesta.

https://www.google.co.in/url?url… .

Puede consultar los sitios web de la FDA y UMC. Como tal, no conozco ningún requisito de las regulaciones indias.

Si está configurando intital dependiendo del mercado al que sirve (India, Europa, Estados Unidos, África, Oriente Medio), debe diseñar una estrategia de búsqueda.

Mínimo 2 revistas reconocidas y validadas en todo el mundo con amplios criterios de búsqueda. Si tiene que elegir entre productos NCE y nuevos productos, las vacunas y los biosimilares deben ser priorizados.

Tenga en cuenta que esto es solo una sugerencia y no una recomendación oficial.

Cuando estaba investigando para mi tesis de maestría, encontré un par de servicios bibliotecarios nacionales en línea que utilizaba para localizar los documentos que necesitaba. Puede encontrar un enlace en el sitio web de la biblioteca de su universidad, o preguntarle al bibliotecario principal de su universidad. Buena suerte encontrando lo que necesitas.

El metanálisis o la revisión sistemática son la mejor manera de realizar un estudio PV.