¿El NIH publica todos sus ensayos completos?

El NIH no es una entidad monolítica. Incluso dejando de lado los proyectos financiados por los NIH que se llevan a cabo en las universidades, etc., los NIH están compuestos por muchos científicos y laboratorios que hacen de todo, desde investigaciones abstractas y ultrabásicas hasta ensayos clínicos completos.

Dicho esto, los ensayos clínicos (no solo los de los NIH) generalmente se registran en ClinicalTrials.gov y al menos algunos de ellos deben mostrar datos negativos. Ese sitio está dirigido por NIH, en respuesta a una ley de 1997.

La base de datos de resultados ClinicalTrials.gov se lanzó en septiembre de 2008 para implementar la Sección 801 de la Ley de Enmiendas de la Administración de Drogas y Alimentos de 2007 (FDAAA 801) (PDF), que requiere la presentación de “resultados básicos” para ciertos ensayos clínicos, generalmente no más tarde más de 1 año después de su Fecha de finalización (consulte Fecha de finalización primaria en ClinicalTrials.gov). El envío de la información de eventos adversos era opcional cuando se lanzó la base de datos de resultados, pero se hizo necesaria en septiembre de 2009. El patrocinador del estudio o el investigador principal presenta la información de los resultados de los estudios registrados y completados en un formato tabular estándar sin discusiones ni conclusiones.